nQuery中的适应性临床试验设计 | 有效和高效的药物开发

2022-04-07

主题:

  • nQuery中的适应性临床试验设计案例分享,有效和高效的药物开发


挑战:
  • 药物开发过程中成本、风险和竞争的增加


案例分享来自:
  • Luis Rojas博士,Target Health生物统计学的执行董事。Luis Rojas博士是研究设计和样本量计算方面的课题专家,拥有超过30年的行业经验。


案例背景:
  • Luis Rojas博士曾在业内领先的 CRO 工作,并协助制药公司进行临床试验、项目和产品组合设计的药物开发过程。他的经验从临床前、I 期到 IV 期、生物类似物和生物等效物,在多个治疗领域使用固定、自适应设计、独立和主协议。

  • 今天,这项工作提出了新的挑战。药物管线比以往任何时候都要大,而在过去十年中,将新药推向市场的成本几乎翻了一番。这一趋势压缩了药物开发的投资回报率并加剧了竞争。


解决方案:
  • nQuery是适应性临床试验设计的完整解决方案。

  • 随着成本、竞争和风险的增加,适应性临床试验作为缓解这些挑战的一种方法取得了快速进展。适应性试验使试验设计能够根据中期数据不断修改。这意味着有了适应性试验,我们就有机会在试验仍在进行时对其进行更改。

  • 在全球最值得信赖的临床试验设计平台 nQuery 中,有一个适应性临床试验专用模块,为生物统计学家提供一系列跨各种自适应学科的工具,用于样本量计算。

  • 这就是为什么 Rojas 博士支持 nQuery 作为一种可靠的数字工具,用于自适应和固定试验中的样本量计算。


nQuery与适应性临床试验设计:
  • Rojas 博士利用 nQuery 开发了数百个临床试验和程序,他对nQuery的使用有着丰富的经验,并向所有行业内的科研人员和研发人员推荐nQuery软件:“nQuery 是一站式服务,并且是 100% 可靠的!如果使用者知道需要实施的研究设计,那么样本量计算只是几分钟的问题。如果尝试以编程方式在 SAS 或 R 中进行相同的计算,通常需要 20 多倍的时间。nQuery 的文档也非常有帮助,里面提供了非常清晰的指导来理解和实施你需要执行的计算。大多数样本大小模块中的副表使这个过程更加容易。”

关于nQuery


nQuery是一个面向全球的完善的临床试验设计软件平台,它可以使您的临床试验速度更快、成本更低、更成功!2020年,在全球获得FDA批准的临床试验的组织机构中,有91%使用了nQuery。nQuery受到了全球的需要设计高效的临床试验、以获得监管批准的生物统计学家和研究人员的青睐。它是世界上最值得信赖的临床试验设计平台:


  • 获得监管法规的批准
  • 降低临床试验的风险和成本
  • 强大的样本量选项
  • 便于分享、授权给你的团队
  • 直观的样本量&功效计算器


nQuery中国:www.nQuery.cn
专为中国用户开设特色购买渠道,满足国内采购流程(支持RMB支付、发票获取)。



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